Zio service es un servicio de monitorización cardíaca ambulatoria continua a largo plazo. Consiste en el Zio monitor, que recoge datos de ECG latido a latido y puede llevarse durante un máximo de 14 días, el algoritmo de aprendizaje profundo ZEUS, que genera informes, y la revisión final por parte de un equipo de técnicos cardiográficos. Los hallazgos preliminares del informe Zio están concebidos para que los profesionales sanitarios los utilicen como ayuda en el diagnóstico y el tratamiento de arritmias.
Indicaciones de uso: El Zio monitor es un monitor de ECG ambulatorio para un solo uso y únicamente por prescripción, que registra datos de forma continua durante un máximo de 14 días. Su uso está indicado en pacientes de 18 años o más, posiblemente asintomáticos o que podrían padecer síntomas transitorios, como palpitaciones, respiración entrecortada, mareo, aturdimiento, pre-síncope, síncope, fatiga o ansiedad.
Contraindicaciones: No utilice el Zio monitor en pacientes de cuidados críticos ni en pacientes con episodios sintomáticos en los que las variaciones de la actividad cardíaca puedan implicar un peligro inmediato para el paciente o cuando deba prescribirse la monitorización en tiempo real u hospitalaria. (Consulte las instrucciones de uso del Zio monitor para obtener la lista completa de contraindicaciones).
Zio monitor, ZEUS y Zio service están disponibles actualmente en Austria, Países Bajos, España, Suiza, Reino Unido y EE. UU. Zio monitor y ZEUS tienen el marcado CE.
Zio y ZioSuite son marcas registradas de iRhythm Technologies, Inc. en los Estados Unidos de América.
Los estudios y los datos representan únicamente a la población de pacientes de EE. UU. Es posible que los resultados no sean válidos para el Reino Unido, la UE y otras poblaciones.
Bibliografía
1. Data on file. iRhythm Technologies, 2022-2023.
2. Analyzable time is based off 14-day prescription.
3. Zio™ LTCM devices refers to Zio monitor device.
4. Based on the US data.
5. Based on the US and UK data using Zio™ ECG monitors.
6. Zio service provides continuous, uninterrupted recording and a comprehensive end-of-wear report.
7. Zio monitor Instructions for Use. iRhythm Technologies, 2023.
8. Zio LTCM service refers to the Zio monitor service.
9. Data on file. iRhythm Technologies, 2023.
10. Tsang et al. Benefits of monitoring patients with mobile cardiac telemetry (MCT) compared with the event or Holter Monitors. Medical Devices: Evidence and Research. Published online December 2013:1. doi:10.2147/mder.s54038
11. Clinical Reference Manual. iRhythm Technologies, 2019.
12. Data on file. iRhythm Technologies, 2017, 2023.
13. The Zio monitor device should not be submerged in water. During a bath, keep the device above water. Please refer to the Zio monitor labeling instructions or Patient Guide for the full set of details.
14. Data on file. iRhythm Technologies, 2022.
15. Clinical Reference Manual. iRhythm Technologies, 2022.
16. Continuous, uninterrupted refers to the recording of ECG data. Zio Gateway transmissions may be impacted. See Product Labeling for more information.
17. Data on file. iRhythm Technologies 2020.
18. Hannun et al. Cardiologist-level arrhythmia detection and classification in ambulatory electrocardiograms using a deep neural network. Nat Med. 2019;25:65-69.https://doi.org/10.1038/s41591-018-0268-3
19. Deep-learned algorithm is only available in the United States, European Union, and United Kingdom.
20. FDA 510K clearance, CE mark, and UKCA mark.
.png "Hero (1)")
.png?width=52&height=70&name=No%20need%20for%20retest%202%20(1).png)
